Odontología, Medicina General y Estética, Cirugía Estética &#13 Dentistry, General & Aesthetic Medicine,Cosmetic Surgery

REGULACIONES DE UE SOBRE LAS BLANQUEADORES DENTALES

A partir de 2012 la Unión Europea ha acordado revisar la directiva comunitaria adoptando medidas más estrictas en el uso de determinados blanqueadores dentales con el fin de garantizar la seguridad de los productos en el mercado comunitario. Los Estados miembros han actuado así tras constatar un uso extendido de productos que contienen altos niveles de Peróxido de Hidrógeno (H2O2) -principal agente blanqueante de este tipo de fórmulas. De esta forma, el Consejo de la UE ha presentado una enmienda a la Directiva sobre Productos Cosméticos que supone dos cambios importantes en la actual legislación española que regula este tipo de tratamientos. La primera novedad sería la prohibición de todos los tratamientos que contengan concentraciones superiores al 6% de Peróxido de Hidrógeno. Actualmente, esta concentración sí está autorizada en nuestro país. Por lo tanto, los productos de uso común que contienen peróxido de carbamida al 16% serían permitidas bajo el Reglamento revisado, ya que normalmente sería la liberación de peróxido de hidrógeno de menos de 6%.

El segundo cambio afecta a los tratamientos con concentraciones mayores al 0.1% y hasta el 6% de Peróxido de Hidrógeno. En estos casos, únicamente podría llevarse a cabo el tratamiento fuera de la clínica -siempre bajo la supervisión directa y prescripción del dentista-si el paciente es mayor de 18 años. Actualmente, la legislación español a recoge que no sea utilizado por niños. La enmienda está presentado de la Directiva Europeo sobre Productos Cosméticos, así como las recomendaciones dadas por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) y el comunicado emitido por CED (Council of European Dentist). Desde el Consejo General se sigue insistiendo enque, antes de iniciar un tratamiento blanqueante,siempre es necesario que un dentista realice una valoración del estado general de la salud bucodental del paciente, no sólo para decidir el tratamiento más adecuado en cada caso, sino para descartar otros problemas de salud bucodental y evitar así posibles complicaciones. En este sentido hay que señalar que el blanqueamiento no está recomendado en pacientes con gingivitis u otras enfermedades periodontales, ni antes ni inmediatamente después de haber realizado untratamiento de restauración dental. Asimismo, el profesional también deberá tener en cuenta otros condicionantes externos como el consumo de tabaco o alcohol, ya que pueden potenciar los posibles efectos tóxicos del peróxido de hidrógeno

ANEXO

ACTUAL LEGISLACIÓN ESPAÑOLA:

Concentraciones superiores al 6%                                  

  • -Distribución y uso exclusivo a odontólogos
  • -No ingerir
  • -No se recomienda realizar tratamientos prolongados con peróxidos
  • -No se recomienda su uso en consumidores habituales de alcohol o tabaco
  • -No aplicar a mujeres embarazadas y niños
  • -No se recomienda su uso después de restauraciones dentales
  • -No se recomienda su uso cuando existen lesiones previas en los tejidos gingivales
  • -Evitar el contacto con los ojos, en cuyo caso habrá que aclarar abundantemente con agua y consultar al médico

Concentraciones superiores al 6%

-Quedarán prohibidos todos los tratamientos que contengan más de un 6 por ciento de Peróxido de Hidrógeno

En NH Clínicas  ahora está disponible un kit de blanqueamientol en casa de 16% de peróxido de carbamida que incluye las férulas de blanqueamiento realizado individualmente (superior e inferior).

Dr Sabi Visky